2017年6月14日,美国加州的SI-BONE公司近日宣布,其iFuse-3D植入物—*3D打印钛金属骶髂关节—已经获得了美国食品药片监督管理局(FDA)的批准。由此,他们将开始在美国正式商业发售这款产品。
骶髂关节位于骶椎和髂骨之间,主要功能是支持体重和缓冲从下肢或骨盆传来的冲击和震动,现已被确定为慢性下背痛的原因。美国有15%-30%的人患有此病,而iFuse-3D这种三角形微创外科(MIS)植入物正是为治疗它设计的。
据SI-BONE公司公司介绍,iFuse-3D是根据*初的iFuse植入物开发的,所以保留了后者的关键优点(如优异的旋转阻力和机械强度)。但同时,它又采用了新的多孔设计,表面积增大了150%,所以能更好地促进骨骼生长
*近的一项公开研究详细展示了骨骼在iFuse-3D中的生长过程。
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